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0- 2024年03月05日“强生中国谋新药突破,60天内将召开关键II类会议,加码风险控制”
- 【强生(中国)投资有限公司申请II类会议,涉及新药临床试验申请前、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前、新药上市许可申请前等关键阶段的风险评估与控制】3月5日,强生(中国)投资有限公司向相关审评机构提交了II类会议申请,目前正处于处理阶段。依据相关规定,II类会议旨在药品研发的关键时期提供沟通交流平台,通常在申请后60天内召开。此类会议的主要目的是为了确保药品研发的顺利进行,涉及新药临床试验申请前、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前、新药上市许可申请前等关键阶段的风险评估与控制。和讯自选股写手风险提示:以上内容仅作为作者或者嘉宾的观点,不代表和讯的任何立场,不构成与和讯相关的任何投资建议。在作出任何投资决定前,投资者应根据自身情况考虑投资产品相关的风险因素,并于需要时咨询专业投资顾问意见。和讯竭力但不能证实上述内容的真实性、准确性和原创性,对此和讯不做任何保证和承诺。
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0- 2024年02月28日科笛-B:CU-20401(重组突变胶原酶)治疗腹部脂肪堆积完成中国I期临床试验
科笛-B(02487)发布公告,集团完成潜在1类新药CU-20401(重组突变胶原酶)用于治疗腹部脂肪堆积的I期临床试验。CU-20401在中国进行的用于治疗腹部脂肪堆积的I期临床试验共计48名受试者接受治疗。该临床试验是一项单中心、开放标签、安慰剂对照及剂量递增试验,以观察CU-20401的安全性及耐受性。
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