美国食品药品监督管理局(FDA)官网显示,Madrigal Pharmaceuticals开发的Resmetirom(商品名:Rezdiffra)已获得加速批准上市,用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者。这是FDA首次批准的治疗NASH的创新药物。民生证券指出,Resmetirom的获批标志着NASH领域由研发进入商业化阶段。NASH是一个庞大的市场,吸引了全球众多创新药企争相研发,未来将诞生多个重磅产品。国内多家企业也在积极布局NASH赛道,包括中国生物制药、歌礼药业、众生药业(002317)、海思科(002653)、潮森制药等。